QMS - Quality Management System International Uw certificerende instelling voor managementsystemen

ISO 13485 (Duitse versie) is een internationaal erkende norm die eisen stelt aan een kwaliteitsmanagementsysteem binnen de bedrijfstak van de medische hulpmiddelen. De norm is gebaseerd op EN ISO 9001:2008 met aanvullende eisen voor de medische hulpmiddelen sector. De norm is in overeenstemming met de EU-richtlijnen die stellen dat medische hulpmiddelen alleen op de markt gebracht mogen worden wanneer deze voorzien zijn van een CE-marking.

De norm richt zich op leveranciers van medische hulpmiddelen en kan waar nodig in combinatie met andere normen zoals EN ISO 9001:2008 worden getoetst.

Waarom QMS International?
- QMS International biedt u de mogelijkheid tot certificering binnen 45 dagen;
- Hanteert een pragmatische en normconforme aanpak;
- Onafhankelijke en integere opstelling;
- Geen bureaucratische benadering naar onze klanten toe;
- Geen onvoorziene kosten en tijdsmatige vertragingen;
- Wereldwijd ruime ervaring met managementsystemen

Bent u geïnteresseerd in een ISO 13485 (Duitse versie) certificering of wat QMS International voor u kan betekenen vraag dan vrijblijvend informatie aan of neem contact met ons op.

Terug naar boven